百利天恒(688506)10月13日晚间通告,克日全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食物药品监视治理局(简称“FDA”)的通知,BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得FDA允许。此次BL-M11D1临床研究获得FDA的IND允许,将进一步推进公司营业和产品国际化结构的历程。
恒瑞医药(600276)于10月13日晚间宣布了一则通告,公司收到了国家药监局揭晓的《受理通知书》,其旗下的SHR2554片药品上市允许申请已被国家药监局正式受理,并被列入拟优先审评品种的名单。此项药品妄想用于治疗至少接受过一线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤患者。
博瑞医药(688166)10月13日晚间通告,全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验告竣预期目的。这为BGM0504注射液后续临床研究提供了数据支持和参考,但最终的减重疗效还需要后续大样本量上中国非糖尿病的超重或肥胖受试者Ⅲ期确证性临床研究来进一步确认。
思特威(688213)于10月13日晚间通告,预计2024年前三季度净利润将达2.52亿元到2.92亿元,同比去年同期亏损6547万元的大幅反转。在报告期内,公司智慧安防领域的新产品推出,具有更优异的性能和竞争力,销量大幅上升,销售收入增添显著。别的,在智能手机领域,公司的高阶5000万像素产品普遍应用于旗舰手机的主摄、广角、长焦和前摄镜头,出货量大幅增添,发动公司智能手机领域营收强劲增添,乐成开