华海药业（600521）10月17日晚间通告，克日，公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式） 。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病 。
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